丁兆 常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)

      匯宇制藥成立于2010年，是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)的綜合制藥企業(yè)，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司總部和生產(chǎn)基地位于內(nèi)江市國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，研發(fā)中心坐落于成都市天府國(guó)際生物城，并且在美國(guó)、英國(guó)和愛(ài)爾蘭等地設(shè)有子公司。

      公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)以經(jīng)驗(yàn)豐富的海歸博士為核心，研發(fā)人員637人，占公司總?cè)藬?shù)的47.19%，在化學(xué)原料藥、化學(xué)普通注射劑和復(fù)雜注射劑等方面有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)積極推進(jìn)抗腫瘤領(lǐng)域的小分子創(chuàng)新藥和生物大分子創(chuàng)新藥的研發(fā)，公司100+在研項(xiàng)目，包含13個(gè)一類創(chuàng)新藥及3個(gè)改良新藥項(xiàng)目，管線以腫瘤及相關(guān)領(lǐng)域?yàn)橹鳎�同時(shí)逐步覆蓋其它領(lǐng)域。

       在海外，匯宇制藥2014年首次通過(guò)英國(guó)GMP認(rèn)證，2015年7月全資子公司英國(guó)海玥藥業(yè)通過(guò)歐盟藥品放行資質(zhì)認(rèn)證，同年自主品牌抗腫瘤注射劑在歐盟實(shí)現(xiàn)規(guī)模化銷售。公司自有或授權(quán)合作方持有海外批件超過(guò)300件，在近100個(gè)國(guó)家簽訂了合作協(xié)議，覆蓋6大洲。目前匯宇在英國(guó)有16個(gè)一線抗腫瘤注射劑及2個(gè)其他領(lǐng)域制劑獲得上市批準(zhǔn)，并在海外超過(guò)1300家醫(yī)療機(jī)構(gòu)上市銷售。公司在 2022 年下半年接受并順利完成美國(guó) FDA 的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，使得公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系已滿足中國(guó)、歐盟和美國(guó)等主流國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的要求。

       在國(guó)內(nèi)，2017年注射用培美曲塞二鈉，在同品種中首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，次年中標(biāo)國(guó)家集采，在國(guó)內(nèi)開(kāi)始大規(guī)模銷售，覆蓋了超過(guò)2000家等級(jí)醫(yī)院。2021年10月26號(hào)正式登陸科創(chuàng)板，成為一家國(guó)際化視野的創(chuàng)新藥企。目前公司有注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、伊立替康注射液、注射用硼替佐米、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、普樂(lè)沙福注射液、注射用鹽酸表柔比星等 23個(gè)藥品獲批上市，均視同通過(guò)注射劑一致性評(píng)價(jià)，且其中多個(gè)品種為首家或前三家過(guò)評(píng)。